酮康唑乳膏说明书 酮康唑乳膏效果

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所属分类:外科
摘要

酮康唑乳膏的主要成分是酮康唑,酮康唑禁止与阿司咪唑、特非那丁、西沙必利合用。合用时由于抑制细胞色素P-450代谢,致使阿司咪唑、特非那丁或西沙必利血药浓度升高,可导致心律紊乱甚至死亡。一、酮康唑乳膏说明书(一)酮康唑乳膏说明书【药品名称】 萘替芬酮康唑乳膏【成份】 本品为复方制剂,其组份为:每10g

酮康唑乳膏的主要成分是酮康唑,酮康唑禁止与阿司咪唑、特非那丁、西沙必利合用。合用时由于抑制细胞色素P-450代谢,致使阿司咪唑、特非那丁或西沙必利血药浓度升高,可导致心律紊乱甚至死亡。

一、酮康唑乳膏说明书

(一)酮康唑乳膏说明书

【药品名称】 萘替芬酮康唑乳膏
【成份】 本品为复方制剂,其组份为:每10g盐酸萘替芬乳膏含盐酸萘替芬100mg和酮康唑25mg。
【性状】 本品为乳剂型基质的白色软膏
【适应症】 本品适用于治疗真菌性皮肤病,如手足癣、体股癣、头癣、皮肤念珠菌病等。
【用法用量】 外用,均匀涂于患处及周围皮肤,每日1~2次,疗程一般为2~4周。
【不良反应】 本品外用耐受性良好,少数患者可出现轻度的局部刺激症状如:灼热、刺痛、皮肤干燥、红斑、瘙痒,偶可发生过敏反应,引起接触性皮炎。
【禁忌】 对盐酸萘替芬、酮康唑过敏者禁用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚无孕妇及哺乳期妇女外用萘替芬乳膏的试验及文献资料,孕妇及哺乳期妇女应权衡利弊后慎用本品,哺乳期妇女使用本品时应停止哺乳。
【药理毒理】 药理作用
本品为外用抗真菌药,是由1%盐酸萘替芬和0.25%酮康唑组成的复方制剂。
作用机理:盐酸萘替芬和酮康唑均可抑制真菌细胞膜麦角固醇的合成,使膜结构破坏从而抑制真菌细胞的生长。但二者影响麦角固醇合成的机制不同:酮康唑:作用于羊毛类固醇的C-14去甲基化酶,抑制羊毛类固醇向14-去甲基羊毛类固醇的转化,从而抑制麦角固醇的合成,对皮肤癣菌和酵母菌等均有抑菌和杀菌作用。盐酸萘替芬:其作用靶位是角鲨烯环氧化酶,抑制角鲨烯转化为角鲨烯环氧化物,最终抑制麦角固醇的生物合成。此外,角鲨烯的堆积会导致细胞膜脆性增加而破裂。丙烯胺类对皮肤癣菌杀菌力强,而对酵母菌则呈抑菌作用。
毒理研究
萘替芬酮康唑
急性毒性:将家兔分为皮肤完整组和皮肤损伤组,每组动物均涂搽5%、2.5%和1.25%的萘替芬酮康唑乳膏,2g/只,24小时后洗去皮肤残留药物,观察7天,未见明显毒性反应发生。
长期毒性:给家兔涂搽5%、2.5%和1.25%的萘替芬酮康唑乳膏,2g/只,1次/日,连续给药12周,未见明显毒性发生。
皮肤刺激性:将家兔分为皮肤完整组和皮肤破损组,每组动物均涂搽2.5%的萘替芬酮康唑乳膏,2g/只,连续给药1周,停药后观察1周,结果萘替芬酮康唑乳膏对完整和损伤皮肤均无明显刺激作用。
皮肤过敏性:用2.5%的萘替芬酮康唑乳膏对豚鼠进行致敏接触,再用0.625%的萘替芬酮康唑乳膏激发,结果表明萘替芬酮康唑乳膏不会导致豚鼠皮肤发生过敏反应。目前尚无萘替芬酮康唑的遗传、生殖毒性和致癌性研究资料。其中单药的相关毒性研究结果如下:
盐酸萘替芬
遗传毒性:体外试验和动物试验均未发现1%盐酸萘替芬乳膏有致突变作用。
生殖毒性:孕大鼠和孕小鼠口服人外用剂量150倍以上的盐酸萘替芬对生殖功能无影响,对胎鼠也无损害。尚无有关本品的人体生殖毒性研究报道。
致癌性:尚未见研究报道。
酮康唑
遗传毒性:在雌雄小鼠的致突变试验中,单剂口服剂量高达80mg/kg的酮康唑对各阶段的生殖细胞均无致突变性。Ames′试验的结果也为阴性。
生殖毒性:孕大鼠口服≥80mg/kg/天的酮康唑(相当于临床最小口服剂量的10倍)可诱发并指(趾)畸形和少指(趾)畸形。外用本品未检测到有系统吸收,无外用本品的生殖毒性研究资料。
致癌性:在用瑞士Albino小鼠和Wister大鼠进行的研究中,未发现本品有致癌性。
【药代动力学】 盐酸萘替芬:健康人单剂外用1%的盐酸萘替芬乳膏,约有6%的剂量被吸收,盐酸萘替芬及其代谢产物通过尿液和粪便排泄,半衰期约为2~3天。盐酸萘替芬透过表皮层后有足够的浓度抑制皮肤真菌的生长。
酮康唑:在Beagle犬的正常皮肤和擦伤的皮肤上涂擦2%的酮康唑乳膏,剂量80mg/天,连用28天,血中未检出药物(最低检出限度为2ng/ml)。健康志愿者单剂外用2%酮康唑乳膏于胸、背和手臂处,72小时内血中未检出药物(最低检出限度为5ng/ml)。萘替芬酮康唑乳膏、盐酸萘替芬和酮康唑的离体透皮试验结果显示,萘替芬酮康唑乳膏和酮康唑经豚鼠皮肤透过率相当于或低于相同浓度的盐酸萘替芬和酮康唑,而皮肤中的药物浓度则与之相反。试验结果说明,盐酸萘替芬和酮康唑组成复方有益于提高局部皮肤中的药物浓度。
【贮藏】 密闭,在凉暗处保存。
【包装】 铝管包装,10g/支/盒。
【有效期】 24个月
【规格】10g:0.1g:25mg

(二)酮康唑乳膏用法用量

  酮康唑乳膏具体的用法用量是局部外用,取本品适量涂于患处。一日2~3次。为减少复发,体癣、股癣、花斑癣及皮肤念珠菌病,应连续使用2~4周,手足癣应连续使用4~6周。但是大家要注意足癣患者使用酮康唑乳膏的时候应该做的事情如下,浴后将皮肤揩干,特别是趾间。宜穿棉纱袜,每天更换。鞋应透气,散布撒布剂或抗真菌粉剂于趾间、足、袜和鞋中,每日1次或2次。
  酮康唑乳膏是一种可用于治疗体癣的药物,而体癣的易感因素包括本人患有头癣或足癣、或者与患者有密切接触、接触污染衣物或家具、免疫抑制、职业暴露或娱乐暴露等。常发生在暴露部位,但可以蔓延至体表任何部位。其中股癣是腹股沟部位的皮肤癣菌感染,特别是大腿根内侧和皱褶部位,严重者常可累及到腹部和臀部。在世界范围内均有流行,最常见于热带地区。
  综上所述,大家应该可以了解到体癣的致病因素了,因此如果真的患有体癣的患者在治疗需要事不宜迟,大家可以在药剂师的指导下使用酮康唑乳膏!

(三)酮康唑乳膏的作用

  第一:酮康唑乳膏对皮肤癣菌如毛发癣菌属、表皮癣菌属、小孢子菌属及酵母菌如念珠菌等具有抑制作用。用于手癣、足癣、体癣、股癣及花斑癣及皮肤念珠菌病。
  第二:酮康唑乳膏成分中的酮康唑酮康唑可用于红色毛癣菌、石膏样毛癣菌,以及絮状表皮癣菌引起的体癣、股癣,由念珠菌属引起的皮肤、粘膜念珠菌病和由秕糠马拉色孢子菌属引起的花斑癣。
  酮康唑乳膏是一种可用于治疗皮肤念珠菌病的药物,而皮肤念珠菌病中的生殖器念珠菌病包括女阴阴道炎及龟头包皮炎,阴道分泌物粘稠色黄或奶酪样斑片,在阴道壁上可见灰白色假膜样斑片。有瘙痒或灼热感,假膜和白带涂片可见假菌丝和成群芽孢。男性患者较少见,多通过配偶感染。可见包皮及龟头,潮红干燥光滑包皮内侧及冠状沟,可见覆有假膜的斑片。

二、酮康唑乳膏效果

(一)酮康唑乳膏的疗效怎么样

酮康唑乳膏的疗效主要体现在可以用于手癣、足癣、体癣、股癣及花斑癣及皮肤念珠菌病。另外,因为酮康唑乳膏成分中的酮康唑为抗真菌药,因此对皮肤癣菌如毛发癣菌属、表皮癣菌属、小孢子菌属及酵母菌如念珠菌等具有抑制作用。如果有需要购买酮康唑乳膏的朋友可以在一般普通的药店就可以购买到了。当然大家也可以选择网上药店购买。
  酮康唑乳膏是一种可用于治疗体癣的药物,而体股癣是体癣和股癣的总称。体癣是除毛发、掌跖、甲及腹股沟以外的躯干和四肢皮肤的皮肤癣菌感染。在世界范围内均有流行,最常见于热带地区。可以在人与人、动物与人以及土壤与人之间传播。家养动物最常引起体癣。
  另外,酮康唑乳膏在治疗体癣方面上取得不错的成效,因此获得不少消费者的支持与好评。因此大家可以放心购买酮康唑乳膏!

(二)酮康唑乳膏能长期用吗

酮康唑乳膏,适用于手癣、足癣、体癣、股癣、花斑癣以及皮肤念珠菌病。局部外用,取酮康唑乳膏适量涂于患处,每日1~2次。用药后虽可很快见效,但为减少复发,体癣、股癣、花斑癣以及皮肤念珠菌病,应连续治疗2~4周;手足癣连续使用4~6周。这是酮康唑乳膏的使用时间和时长,患者请按要求用药,不可加长时间。
  酮康唑乳膏可见刺痛或其他局部刺激症状,偶见瘙痒等过敏反应。罕见病例中可出现过敏反应,如灼热感、皮肤刺激、局部湿疹。极罕见病例中可出现过敏反应、皮疹、荨麻疹、瘙痒、皮肤红肿和其他局部皮肤反应。

(三)酮康唑乳膏与其他药物有什么相互作用

酮康唑乳膏每克含主要成份酮康唑0.02克,辅料为:异丙基肉豆蔻酯、十八醇、异丙基棕榈酸酯、吐温60、丙二醇、苯甲醇、无水亚硫酸钠。本品为乳白色或微红色乳膏。
  酮康唑乳膏主要用于手癣、足癣、体癣、股癣、花斑癣及皮肤念珠菌病。
  此药物的药物相互作用有:
  1、 如正在使用其他药物时,使用本品前应向医师或药师咨询。
  2、 孕妇应权衡利弊后慎用。禁止长期、大面积或大量使用本品。
  3、 哺乳期妇女应权衡利弊后慎用。
  酮康唑属吡咯类抗真菌药。对皮真菌、酵母菌(念珠菌属、糠秕孢子菌属、球拟酵母菌属、隐球菌属)、双相真菌和真菌纲有抑菌和杀菌作用;除虫霉目外,对曲霉菌、申可孢子丝菌、某些暗色孢科、毛霉菌属的作用较弱。
  酮康唑的作用机制主要为高度选择性干扰真菌的细胞色素P-450的活性,从而抑制真菌细胞膜上麦角固醇的生物合成。丙酸氯倍他索属外用的强效皮质激素。作用迅速,具有较强的毛细血管收缩作用。抗炎作用为氢化可的松的112.5倍,倍他米松磷酸钠的2.3倍,氟轻松的18.7倍。硫酸新霉素属氨基糖苷类抗生素,外用可治疗局部感染。

三、酮康唑乳膏副作用

(一)酮康唑乳膏副作用大吗

  酮康唑乳膏副作用并不大,只是会偶尔见刺痛或其他刺激症状,偶见瘙痒等过敏反应。如果大家做好以下预防副作用的措施是可以避免的,那就是服药前要仔细阅读药物说明书,了解不良反应和禁忌证。使用对肝肾功能、造血系统、神经系统、血糖产生不良反应的药物,要向医生咨询或定期作化验检查,进行监测。
  酮康唑乳膏是一种可用于治疗体癣的药物,而体癣的其他临床类型包括深在性体癣、Majocchi肉芽肿和叠瓦癣。深在性体癣是由于机体对皮肤癣菌的过度炎症反应所致(类似于头皮的脓癣),可以表现为肉芽肿或疣状损害。Majocchi肉芽肿是由红色毛癣菌引起,其特征为毛囊周围脓疱或肉芽肿。
  可见体癣带给大家身体上的伤害是一定的,因此治疗事不宜迟,大家可以在药剂师的指导下使用酮康唑乳膏治疗!

(二)使用酮康唑乳膏时注意事项

  1.避免接触眼睛和其他粘膜(如口、鼻等)。
  2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
  3.不得用于皮肤破损处。
  4.不宜大面积使用。
  5.股癣患者,勿穿紧贴内裤或化纤内裤,在外用乳膏剂时可散布撒布剂(如痱子粉)。
  6.足癣患者,浴后将皮肤揩干,特别是趾间。宜穿棉纱袜,每天更换。鞋应透气,散布撒布剂或抗真菌粉剂于趾间、足、袜和鞋中,每日1次或2次。
  为了减少病情的复发,酮康唑乳膏一般情况下不适宜长期使用,而且要注意酮康唑乳膏针对不同的病情有不同的治疗时间。

(三)酮康唑乳膏有哪些不宜人群

酮康唑乳膏主要用于手癣、足癣、体癣、股癣、花斑癣及皮肤念珠菌病。
  酮康唑属吡咯类抗真菌药。对皮真菌、酵母菌(念珠菌属、糠秕孢子菌属、球拟酵母菌属、隐球菌属)、双相真菌和真菌纲有抑菌和杀菌作用;除虫霉目外,对曲霉菌、申可孢子丝菌、某些暗色孢科、毛霉菌属的作用较弱。酮康唑的作用机制主要为高度选择性干扰真菌的细胞色素P-450的活性,从而抑制真菌细胞膜上麦角固醇的生物合成。丙酸氯倍他索属外用的强效皮质激素。作用迅速,具有较强的毛细血管收缩作用。抗炎作用为氢化可的松的112.5倍,倍他米松磷酸钠的2.3倍,氟轻松的18.7倍。硫酸新霉素属氨基糖苷类抗生素,外用可治疗局部感染。那么,什么人群不适宜使用酮康唑乳膏呢?
  故:
  【孕妇及哺乳期妇女用药】
  1.孕妇应权衡利弊后慎用。禁止长期、大面积或大量使用本品。
  2.哺乳期妇女应权衡利弊后慎用。
  【儿童用药】小儿禁用。
  如果误用,可能导致以下不良反应:
  1.常见红斑、灼热、瘙痒、刺痛或其他刺激症状,毛囊炎,皮肤萎缩变薄,毛细血管扩张等。
  2.可见皮肤干燥、多毛、萎缩纹、对感染的易感性增加等。
  3.长期用药可能引起皮质功能亢进症,表现为多毛、痤疮、满月脸、骨质疏松等症状。
  4.偶可引起变态反应性接触性皮炎。

酮康唑乳膏说明书 酮康唑乳膏效果
酮康唑乳膏(文:健康无忧网)

(四)酮康唑乳膏会出现什么不良反应

酮康唑乳膏主要用于手癣、足癣、体癣、股癣、花斑癣及皮肤念珠菌病。
  本品每克含主要成份酮康唑0.02克,辅料为:异丙基肉豆蔻酯、十八醇、异丙基棕榈酸酯、吐温60、丙二醇、苯甲醇、无水亚硫酸钠
  酮康唑属吡咯类抗真菌药。对皮真菌、酵母菌(念珠菌属、糠秕孢子菌属、球拟酵母菌属、隐球菌属)、双相真菌和真菌纲有抑菌和杀菌作用;除虫霉目外,对曲霉菌、申可孢子丝菌、某些暗色孢科、毛霉菌属的作用较弱。酮康唑的作用机制主要为高度选择性干扰真菌的细胞色素P-450的活性,从而抑制真菌细胞膜上麦角固醇的生物合成。丙酸氯倍他索属外用的强效皮质激素。作用迅速,具有较强的毛细血管收缩作用。抗炎作用为氢化可的松的112.5倍,倍他米松磷酸钠的2.3倍,氟轻松的18.7倍。硫酸新霉素属氨基糖苷类抗生素,外用可治疗局部感染。
  所以此药物的不良反应有:
  1.常见红斑、灼热、瘙痒、刺痛或其他刺激症状,毛囊炎,皮肤萎缩变薄,毛细血管扩张等。
  2.可见皮肤干燥、多毛、萎缩纹、对感染的易感性增加等。
  3.长期用药可能引起皮质功能亢进症,表现为多毛、痤疮、满月脸、骨质疏松等症状。4.偶可引起变态反应性接触性皮炎。
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