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服抗凝血剂普栓达 须留意内出血恐致命

卫生署今年7月核准用于「预防非瓣膜性心房纤维颤动病患发生中风与全身性栓塞」的抗凝血剂「普栓达」,在美国发生严重出血事件,食品药物管理局提醒医师在为病患开处方笺时,应小心评估使用。
卫生署食品药物管理局提醒,抗凝血剂普栓达应遵医嘱服用,严密监控后续不良反应。 (图片引用来源/http://sciencephoto.com/media/419810/view)卫生署食品药物管理局提醒,抗凝血剂普栓达应遵医嘱服用,严密监控后续不良反应。 (图片引用来源/http://sciencephoto.com/media/419810/view)
抗凝血药dabigatran(商品名称普栓达,Pradaxa)去年10月在美国上市时,药品说明书中也载明「普栓达会增加出血风险,严重时可能有致命的出血等」,食品药物管理局简任技正戴雪咏表示,此药仍有重要的临床效益,美国食品药物管理局亦将进一步评估使用dabigatran是否有高出预期的出血风险。
戴雪咏指出,普栓达在国内今年7月核准上市以来,尚未出现严重出血的不良通报纪录,也提醒医师在为病患开立此成分药物时,应严密监控病人服药后若有不正常瘀青、红斑,出血不止、解黑便、红棕色尿液等情形,应尽速回诊,勿自行停药。
台湾百灵佳殷格翰股份有限公司则声明表示,根据临床试验结果,普栓达可以使中风每年发生率降低至1.01%,也就是每年每10万人大约能减少3500个因为心房颤动造成的中风事件,除因定期抽血监测,也需留意多种食物与药物可能产生干扰交互作用。
食品药物管理局提醒,医疗人员或病患怀疑因为使用(服用)药品导致不良反应发生时,请立即通报给卫生署所建置之全国药物不良反应通报中心,药物不良反应通报专线02-2396-0100,网站:http://adr.doh.gov.tw。
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